Takket være betydelige fremskritt innen diagnose og behandling, har kreftpasienter i dag helt andre perspektiver enn tidligere. Mange av dem blir «langtidsoverlevende», et begrep som brukes for å betegne de som har samme forventet levealder som de som ikke har fått diagnosen kreft (de «gjenopprettede»), men også de som, til tross for at de er i klinisk remisjon, leve med minimal risiko for at sykdommen dukker opp igjen.
Det er et voksende samfunn: I USA, i 1975, var det 3,6 millioner kreftoverlevende. Dette tallet vil stige til 26,1 millioner innen 2040. Denne overlevelsesfasen blir i økende grad studert fra et epidemiologisk og klinisk synspunkt, og måler de fysiske og psykologiske følgene på pasienter, i alle fall utsatt for periodiske kontroller.Det er nødvendig å ta hensyn til de langsiktige komplikasjonene av terapiene, slik som muligheten for å utvikle andre kreftformer og andre sykdommer indusert av behandlingene, men også til livskvaliteten som skal garanteres under og etter behandlingene.
Livskvalitet – QoL
Livskvaliteten er en parameter anerkjent som viktig i evalueringen av en behandling, både av reguleringsmyndighetene og av Magnitude of Clinical Benefit Scale til ESMO, evalueringsskalaen for de nye medisinene mot kreft, som etablerer noen grunnleggende kriterier, inkludert det faktum at livskvalitet alltid bør være tilstede blant forskningsspørsmålene, i det minste som et sekundært endepunkt.
Pasientrapporterte utfall – PROS
Takket være strukturerte spørreskjemaer er det mulig å samle de såk alte pasientrapporterte utfallene direkte fra pasienten og uten filter fra noen operatør, lege eller annet (pasientrapporterte utfallPROs), om symptomene, deres hyppighet og intensitet, eventuelle bivirkninger og, nettopp, livskvalitet.Bruken avPROs, både i kliniske studier og i kliniske rutiner, gjør det mulig å samle inn viktig informasjon av ulike slag.
Livskvalitet ikke nok til stede i studier og publikasjoner
Er livskvalitet en parameter virkelig tatt i betraktning i kliniske studier innen onkologi? Dette var spørsmålet stilt av et team av italienske forskere som analyserte fase III-studier, angående behandlinger på voksne pasienter med solide svulster, med initial og avansert sykdom, publisert i elleve store vitenskapelige tidsskrifter over et tiår (2012-2021).
Forfatterne sammenlignet publikasjonene fra femårsperioden 2012-2017 med publikasjonene fra den andre femårsperioden 2017-2021, når det gjelder inkludering av livskvalitet i studiedesignet og inkludering av kvaliteten av livsresultater oppnådd i primærpublikasjoner. Studien ble publisert i BMJ Oncology og viser at forekomsten av livskvalitetsbruk i onkologiske kliniske studier samt fullstendigheten av presentasjonen av resultater i publikasjoner fortsatt stort sett er suboptimal.
Gjøre data til en nødvendig betingelse for publisering
Sammenlignet med studiene fra perioden 2012-2017 viser de nyeste studiene større oppmerksomhet rundt livskvalitet: Andelen av de som inkluderer det blant endepunktene har økt fra 52,9 % til 67,8 %.
Et oppmuntrende resultat, imidlertid dempet av det faktum at resultatene knyttet til livskvalitet bare er inkludert i hovedpublikasjonene av studien i 52,1 % av tilfellene, en utilfredsstillende prosentandel og lavere enn for perioden 2012- 2017 som var 62 %.
Tilstedeværelsen er betydelig lavere i tidsskrifter med høy effektfaktor: forfatterne foreslår at en måte å gjøre livskvalitetsdata lett tilgjengelig på vil være å gjøre det til et krav for publisering, i denne forstand «kan redaktørene av tidsskriftene science holde nøkkelen til å forbedre rettidig innsending av pasientrapporterte utfall."
