I et klima av usikkerhet om dynamikken i smitte og spredning av coronavirus, var det et testløp. Bedrifter, regjeringer og berørte borgere tyr til et stort utvalg av analyser, men ikke bare er det ikke full klarhet i testens korrekte funksjon, mange ganger er også resultatene feil.
I henhold til hva rapportert av Reuters, innen noen få måneder testproduksjon og forbruk har mangedoblet seg. Og som et resultat har risikoen for usikre og uautoriserte løsninger økt. "Det er fremdeles mye forvirring angående testene for diagnostisering av COVID-19, spesielt siden fremkomsten av serologiske tester. Det er viktig å avklare og gjenta noen punkter ", advarer Paolo Bonfanti, lektor i smittsomme sykdommer ved Universitetet i Milano Bicocca smittsomme sykdommer UOC, ASST i Monza, San Gerardo Hospital.
En milliard euro avtale
For å ha informasjon om helsestatus i forhold til Covid-19, er mange villige til å gjøre det betale store summer for å gjennomgå tester, til tross for advarsler fra kompetente myndigheter: I noen private klinikker i Europa, utfør en serologisk eller vattpinne det kan koste opptil mer enn 150 euro. En potensielt lønnsom virksomhet: å teste rundt 450 millioner mennesker i EU vil gi milliarder av euro.
Vokt dere for falske tester
Fra kilder fra Reuters ser det ut til at Food and Drug Administration har trakk et dusin tester fra salg i Spania og Sverige, og minst ni av disse kan ikke lenger selges i USA. En talsmann for EU-kommisjonen sa at "den beste måten å gå videre på vurderes for tiden, og vurderer en rekke forskjellige verktøy tilgjengelig sammen med medlemsstatene for å se hvilken handling som er mest hensiktsmessig".
Det er behov for regler for å standardisere testene
I henhold til gjeldende forskrifter, i sett kan ha CE-merke uansett nøyaktighet. Siden april i fjor har antallet CE-merkede antistoffsett økt med 200%, ifølge en liste utarbeidet av EU-kommisjonen. Gitt økningen i forespørsler, inkludert i sett å kjøpe online og "lage hjemme", står de europeiske myndighetene ved å utvikle en forskrift for å standardisere testene og fremfor alt resultatene, ofte unøyaktige, inkonsekvent og motstridende. I tillegg til å identifisere selskaper som kommer med falske påstander, sa tre kilder som var kjent med planene, til Reuters.
Serologiske tester forklart av eksperten
«Serologiske tester de er et nyttig verktøy for estimere spredningen av infeksjonen i befolkningen (en undersøkelse fremmet av Helsedepartementet pågår for 150 000 italienske folk), men de er ikke indikative for en infeksjon pågår ", forklarer professor Bonfanti.
"Det vil si at de for øyeblikket ikke kan erstatte den molekylære testen basert på identifikasjon av viralt RNA fra nasopharyngeal vattpinner, som fortsatt er den valgte testen for diagnose", fortsetter eksperten.
Hva den serologiske testen "sier"
"En prøve positiv serologisk indikerer om personen har blitt smittet fra SARS-CoV-2men det indikerer ikke nødvendigvis om antistoffene nøytraliserer, om en person er beskyttet og hvor lenge, og om personen blir helbredet. I slike tilfeller anbefales det faktisk også å gjennomgå en molekylær test », anbefaler Bonfanti.
Falske positive og negative
«Et ytterligere problem med serologiske tester (spesielt for de såkalte hurtigtestene) er at mange av dem de har ikke tilstrekkelig nøyaktighet, det vil si at de kan produsere falske positive eller falske negative resultater som skaper falske forventninger o påvirke smitteforebygging og kontrolltiltak ", spesifiserer eksperten.
Vattpinner og serologiske tester: hvordan kan du vite om de er gyldige?
"For øyeblikket i tamponger utføres i Italia bare av akkrediterte sentre av regionale helsetjenester, og derfor er de pålitelige, selv om de i likhet med alle tester har grenser for metoden. Når det gjelder serologiske tester, Helsedepartementet anbefaler bruk av tester som har en spesifisitet ikke mindre enn 95% og en følsomhet ikke mindre enn 90%, for å redusere antall falske positive og falske negative resultater. Under disse tersklene er påliteligheten av det oppnådde resultatet ikke tilstrekkelig til de formålene testene utføres for, avslutter professor Bonfanti.
Vi trenger forsiktighet
"Utenom screeningprogrammene som er planlagt av det nasjonale og regionale helsevesenet, er det nødvendig med stor forsiktighet ved gjennomføring av serologiske tester og få tilstrekkelig informasjon om hvilke som har tilstrekkelig sensitivitet og spesifisitet for å gjøre testresultatet pålitelig»Forklarer Bonfanti.
